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中国新药杂志

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主管单位:国家药品监督管理局  主办单位:中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会

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中国新药 2016年第16期杂志 文档列表

中国新药杂志新药述评与论坛
新型抗非小细胞肺癌药物奥美替尼第1801-1806页
关键词: 奥美替尼;  非小细胞肺癌;  药理作用;  药动学;  毒理学;  临床研究;  安全性;  
多因素评估法在药企物料分类中的应用第1807-1813页
关键词: 物料管理;  关键物料;  风险评估;  多因素评估法;  
基于前景理论的新药研发项目选择方法研究第1814-1819页
关键词: 新药研发;  风险决策;  前景理论;  
二叉树模型在新药项目价值评估的参数分析及应用第1820-1825页
关键词: 二叉树模型;  项目价值;  实物期权;  模型参数;  
美国FDA药品标识变更研究第1826-1832页
关键词: 药品;  标识变更;  新药;  仿制药;  第一责任人;  
中国新药杂志新药申报与审评技术
《中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则》修订过程及解析第1833-1837页
关键词: 中药新药;  恶性肿瘤;  临床研究技术指导原则;  
中国新药杂志重大新药创制专项巡礼
细化和规范化肌肉刺激性试验方法的建议第1838-1844页
关键词: 肌肉刺激;  肌肉刺激性试验;  刺激性试验;  消癌平注射液;  杏芎氯化钠注射液;  
重组人-鼠嵌合抗CD20单抗IBI301重复给药毒性研究第1845-1854页
关键词: 生物类似药;  参照药;  重复给药毒性研究;  食蟹猴;  
磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶的质量研究第1855-1860页
关键词: 超氧化物歧化酶;  磷脂化超氧化物歧化酶;  质量控制;  蛋白含量;  生物学活性;  铜锌含量;  纯度;  
中国新药杂志生物医药前沿
应用生物膜干涉技术测定治疗性单抗与新生儿Fc受体的亲和力第1861-1867页
关键词: 单克隆抗体;  fcrn;  生物膜干涉;  亲和力;  
中国新药杂志综述
丙型肝炎病毒耐药细胞模型的研究进展第1868-1871页
关键词: 干扰素;  丙型肝炎病毒;  耐药;  转染;  细胞模型;  
环黄芪醇的制备工艺及药理作用研究进展第1872-1875页
关键词: 环黄芪醇;  黄芪甲苷;  制备工艺;  端粒酶;  药理作用;  
药物临床试验中临床监查员权责的实证研究第1876-1880页
关键词: 临床试验;  临床监查员;  实证研究;  权责研究;  
我国临床试验受试者损害保险赔(补)偿制度研究第1881-1885页
关键词: 临床试验;  受试者;  责任保险;  损害赔偿;  
中国新药杂志临床研究
LC-MS/MS法测定人血浆中利血平浓度的不确定度评定第1886-1892页
关键词: 利血平;  不确定度;