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中国新药 2016年第01期杂志 文档列表

中国新药杂志新药述评与论坛

近5年FDA批准的抗肿瘤靶向新药的概况第1-6页

关键词: 靶向药物；  抗肿瘤药物；  fda；  新药批准；  

欧盟生物类似药注册监管政策实施效果及启示第7-12页

关键词: 生物类似药；  注册监管；  绩效；  评价研究；  

美国抗生素研发激励政策及启示第13-18页

关键词: 抗生素；  研发；  激励政策；  gain法案；  启示；  

关于我国仿制药质量一致性评价的研究及建议第19-26页

关键词: 仿制药；  质量评价；  体外溶出曲线；  生物豁免；  

美国FDA对仿制药审批监管的政策沿革第27-30页

关键词: 美国食品药品监督管理局；  仿制药；  审批；  监管；  

中国新药杂志重大新药创制专项巡礼

中国与美国罕见病药物政策对比分析第31-35页

关键词: 罕见病；  孤儿药；  药物政策；  药物研发；  对比分析；  

抗HER2人源化单克隆抗体的重复给药毒性研究第36-41页

关键词: 抗her2人源化单克隆抗体；  食蟹猴；  重复给药毒性；  免疫毒性；  

皮肤致敏评价方法局部淋巴结分析及其改进方法的研究进展第42-49页

关键词: 皮肤致敏；  标准局部淋巴结分析试验；  改进llna方法；  生物标志物；  

ELISA法测定食蟹猴血清中抗BLyS抗体的抗药抗体第50-55页

关键词: 酶联免疫吸附分析；  抗药抗体；  抗blys抗体；  免疫原性；  

中国新药杂志生物医药前沿

单克隆抗体一次性生产平台成本分析第56-63页

关键词: 单克隆抗体；  一次性生产平台；  成本；  

中国新药杂志综述

促红细胞生成素的研究进展第64-70页

关键词: 促红细胞生成素；  糖基化；  聚乙二醇修饰；  融合蛋白；  促红细胞生成素拟肽；  

天然产物微生物转化的研究进展第71-75页

关键词: 天然产物；  微生物转化；  结构修饰；  代谢模型预测；  活性成分；  

银杏叶提取物防治心脑血管疾病的研究进展第76-81页

关键词: 银杏叶提取物；  心血管疾病；  脑血管疾病；  egb；  761；  

中国新药杂志临床研究

注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性评价第82-86页

关键词: 急性心肌梗死；  溶栓治疗；  重组人tnk组织型纤溶酶原激活剂；  重组人组织型纤溶酶原激活剂；  

注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠Ⅰ期临床耐受性试验第87-92页

关键词: 注射用头孢呋辛钠他唑巴坦钠；  单次给药；  多次给药；  健康受试者；  耐受性；  安全性；