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中国新药 2015年第16期杂志 文档列表

中国新药杂志新药述评与论坛

金融危机后世界新药研发策略的变化第1801-1805页

关键词: 后金融危机时代；  新药；  研究开发；  策略；  

诺华抗癌药Odomzo获欧盟批准治疗局部晚期基底细胞癌第1805-1805页

关键词: 基底细胞癌；  odomzo；  抗癌药；  成人患者；  无进展生存期；  非小细胞肺癌；  客观缓解率；  随机双盲；  骨髓纤维化；  数据显示；  

从奥美沙坦专利看原研与仿制药企之间的角逐第1806-1809页

关键词: 奥美沙坦；  仿制药物；  创新药物；  专利申请；  

我国药品评价抽验工作的研究和展望第1810-1815页

关键词: 药品评价抽验；  研究和展望；  上市后药品；  

中国新药杂志新药申报与审评技术

对我国非抗心律失常创新药QT间期延长的心脏安全性临床研究的考虑第1816-1819页

关键词: 创新药；  qt间期延长；  心脏安全性临床研究；  

中国新药杂志重大新药创制专项巡礼

基于精准医学的抗肿瘤靶向药物敏感性预测及其研发应用第1820-1824页

关键词: 精准医学；  抗肿瘤靶向药物；  药物敏感性；  生物标志物；  富集设计；  

血脂康抑制HMG-CoA还原酶活性的定量测定研究第1825-1830页

关键词: 血脂康；  活性测定；  a还原酶；  竞争性抑制；  洛伐他汀酸；  洛伐他汀；  

药物非临床依赖性评价相关法规及研究方法概述第1831-1837页

关键词: 依赖性评价；  药物滥用；  药物评价；  

中国新药杂志生物医药前沿

关于进口单克隆抗体类生物治疗产品注册检验资料规范性的思考第1838-1842页

关键词: 单克隆抗体；  抗体类生物治疗药物；  药品注册管理办法；  进口药品注册检验指导原则；  

中国新药杂志综述

中药及保健品中非法添加化学药物的研究进展第1843-1850页

关键词: 中药；  保健品；  非法添加；  化学药物；  检测方法；  监管；  

拉曼光谱技术及其在药物研究中的应用第1851-1855页

关键词: 拉曼光谱；  药物研究；  中药研究；  

EML4-ALK融合基因阳性分子靶向药物研究进展第1856-1861页

关键词: 非小细胞肺癌；  酪氨酸激酶抑制剂；  

中国新药杂志药物临床试验规范与进展专栏

欧洲药品管理局人用药品委员会治疗慢性便秘药物研发临床评价指南介绍第1867-1869页

关键词: 慢性便秘；  指南；  临床试验设计；  儿童；  欧洲药品管理局；  

中国新药杂志实验研究

心脑宁胶囊对SD大鼠的长期毒性研究第1870-1875页

关键词: 心脑宁胶囊；  长期毒性；  sd大鼠；  

琥珀酸曲格列汀的合成第1876-1878页

关键词: 曲格列汀；  二肽基肽酶iv抑制剂；  合成；