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中国新药杂志

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主管单位:国家药品监督管理局  主办单位:中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会

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中国新药 2015年第14期杂志 文档列表

中国新药杂志新药述评与论坛
中美西布曲明上市后风险管理比较研究及其启示第1561-1567页
关键词: 西布曲明;  上市后风险管理;  中美比较;  
药品复验申请的审核要点研究第1568-1571页
关键词: 药品;  复验;  审核;  要点;  
基于专利数据的全球透明质酸技术竞争态势研究第1572-1577页
关键词: 专利;  透明质酸;  技术生命周期;  核心专利;  热点领域;  关键技术概念;  
国家低价药品价格改革对医药行业的影响研究第1578-1583页
关键词: 低价药品;  价格改革;  医药行业;  影响;  
中国新药杂志新药申报与审评技术
溶出度在药品评价中的作用探讨第1584-1589页
关键词: 溶出度;  有区分力的溶出方法;  有体内预测力的溶出方法;  仿制药;  口服固体制剂;  
中国新药杂志重大新药创制专项巡礼
流式细胞术检测体外微核方法的验证第1590-1598页
关键词: 体外微核试验;  流式细胞仪;  人工阅片;  方法验证;  
高效液相色谱法测定注射用丹参多酚酸中6种水溶性成分的含量第1599-1603页
关键词: 注射用丹参多酚酸;  迷迭香酸;  紫草酸;  丹酚酸b;  丹参素钠;  原儿茶醛;  丹酚酸d;  高效液相色谱法;  
中国新药杂志生物医药前沿
FDA在审批上市新抗体药物及生物类似药方面的进展第1604-1609页
关键词: 抗体药物;  生物类似药;  审批和监管;  
中国新药杂志综述
口服多微粒脉冲释药系统中功能性包衣膜的应用研究进展第1610-1615页
关键词: 脉冲给药系统;  多微粒系统;  功能性包衣膜;  处方组成;  释药机制;  
中国新药杂志临床研究
厄洛替尼对比培美曲塞治疗晚期非小细胞肺癌的药物经济学分析第1616-1623页
关键词: 厄洛替尼;  培美曲塞;  非小细胞肺癌;  药物经济学分析;  
硫辛酸注射液制剂的质量评价研究第1624-1627页
关键词: 硫辛酸注射液;  6;  高效液相色谱;  质量评价;  
海昆肾喜胶囊治疗糖尿病肾病98例的临床疗效第1628-1630页
关键词: 海昆肾喜胶囊;  糖尿病肾病;  中医症候;  
中国新药杂志实验研究
药物围产期毒性试验中检测方法标准化探讨第1631-1635页
关键词: 围产期毒性试验;  母鼠;  仔鼠;  发育指标;  反射发育;  
药用植物刺五加内生放线菌的活性及其功能基因筛选第1636-1640页
关键词: 刺五加;  内生放线菌;  抗菌活性;  次级代谢产物合成相关基因;  
金丝桃苷对Beagle犬的长期毒性研究第1641-1647页
关键词: 金丝桃苷;  beagle犬;  长期毒性;