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中国新药 2012年第15期杂志 文档列表

中国新药杂志世界新药之窗

美国FDAXarelto补充新药申请的完全回应函第1701-1701页

关键词: 美国fda；  新药申请；  急性冠状动脉综合征；  口服抗凝血药；  抗血小板疗法；  拜耳公司；  心血管事件；  利伐沙班；  

美国FDAEliquis的完全回应函第1701-1701页

关键词: 美国fda；  百时美施贵宝公司；  心房颤动患者；  新药申请；  辉瑞公司；  栓塞事件；  非瓣膜性；  数据管理；  

人用药品委员会针对Zyclara指导意见第1701-1701页

关键词: 人用药品；  委员会；  光化性角化病；  药品管理局；  大面积皮肤；  上市申请；  

美国FDA批准MenHibrix第1702-1702页

关键词: 美国fda；  fda批准；  葛兰素史克公司；  脑膜炎奈瑟氏菌；  侵袭性疾病；  嗜血杆菌；  适用人群；  血清型；  

杨森公司提交抗结核病药物bedaquiline的新药申请第1702-1702页

关键词: 抗结核病药物；  新药申请；  多重耐药性；  耐药性肺结核；  美国fda；  试验药物；  研发中心；  联合治疗；  

中国新药杂志新药述评

新型抗血小板药替卡格雷第1703-1707页

关键词: 替卡格雷；  抗血小板药；  p2y12拮抗剂；  急性冠脉综合征；  出血事件；  

中国新药杂志新药研发论坛

抗高血压药物尼群；地平的招标影响因素分析第1708-1710页

关键词: 尼群地平；  招标；  二元选择模型；  影响因素；  

中国新药杂志新药申报与审评技术

新型抗凝血药物的临床研发和评价要点第1711-1717页

关键词: 抗凝血药；  临床试验；  临床评价；  

阴道刺激性试验的规范化研究第1718-1721页

关键词: 阴道刺激性试验；  临床前试验；  安全性评价；  

中国新药杂志重大新药创制专项巡礼

基因导向的华法林给药模型安全性和有效性的系统评价第1722-1728页

关键词: 药物基因组学；  华法林；  meta分析；  安全性；  有效性；  

临床试验显示联合用药方案可快速杀灭结核杆菌第1728-1728页

关键词: 联合用药方案；  结核杆菌；  杀灭；  结核病药物；  结核病患者；  研发联盟；  联合制剂；  

HERG钾离子通道与长QT综合征研究进展第1729-1735页

关键词: herg通道；  长qt综合征；  尖端扭转型室性心动过速；  

反相高效液相色谱法测定氨氯缬沙噻嗪片中3种组分的溶出度第1740-1742页

关键词: 氨氯地平；  缬沙坦；  氢氯噻嗪；  高效液相色谱法；  溶出度；  

中国新药杂志生物医药前沿

茵体中L-5-甲基四氢叶酸的HPLC法检测第1743-1745页

关键词: 高效液相色谱；  菌体；  

新型口服抗凝药在急性冠脉综合征的研究进展第1746-1748页

关键词: 口服抗凝药物；  抗血小板药；  急性冠脉综合征；