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中国新药 2012年第01期杂志 文档列表

中国新药杂志世界新药之窗

美国FDA批准Pacira制药公司Exparel^TM上市第1-1页

关键词: fda批准；  制药公司；  上市；  美国；  手术部位疼痛；  局部麻醉药；  阿片类药物；  布比卡因；  

强生制药公司向美国FDA提交Nucynta ER的补充新药申请（sNDA）第1-1页

关键词: 美国fda；  制药公司；  新药申请；  强生；  er；  糖尿病性外周神经病变；  阿片类镇痛剂；  成人患者；  

美国FDA授予NeurogesX公司Qutenza 补充新药申请（sNDA）的优先审批权第1-1页

关键词: 美国fda；  审批；  新药申请；  带状疱疹后神经痛；  神经性疼痛；  外周神经病变；  snda；  hiv感染；  

英国Archimedes制药公司Lazanda 上市第1-1页

关键词: 制药公司；  上市；  英国；  枸橼酸芬太尼；  药物递送系统；  活性药物成分；  fda批准；  鼻腔喷雾剂；  

美国DepoMed公司Gralise^TM每日1次片剂上市第1-2页

关键词: depomed公司；  片剂；  上市；  美国；  带状疱疹后神经痛；  加巴喷丁；  医生处方；  缓释片；  

欧洲药品管理局（EMA）接受Nuedexta 的上市申请（MAA）第2-2页

关键词: 药品管理局；  上市申请；  氢溴酸右美沙芬；  临床数据；  欧洲；  硫酸奎尼丁；  制药公司；  假性延髓；  

欧洲药品管理局批准辉瑞公司Vyndaqel 用于治疗淀粉样多发性神经病第2-2页

关键词: 家族性淀粉样多发性神经病；  辉瑞公司；  药品管理局；  治疗；  转甲状腺素蛋白；  欧洲；  神经病症状；  成年患者；  

美国FDA批准Onfi^TM用于治疗Lennox—Gastaut综合征第2-2页

关键词: fda批准；  辅助治疗；  综合征；  美国；  临床研究；  癫痫发作；  政府管制；  类药物；  

中国新药杂志新药述评

抗转移性乳腺癌新药甲磺酸艾日布林第3-5页

关键词: 甲磺酸艾日布林；  转移性乳腺癌；  软海绵素；  

中国新药杂志新药研发论坛

完善中国药品数据保护的研究第6-9页

关键词: 药品；  数据保护；  trips协议；  通用名药品；  

中国新药杂志新药申报与审评技术

Alexza制药公司向欧洲药品管理局提交Adasuve^TM上市申请第16-16页

关键词: 药品管理局；  上市申请；  制药公司；  欧洲；  丁二酸洛沙平；  精神分裂症；  情绪激动；  躁狂症；  

中国新药杂志重大新药创制专项巡礼

犹他游动放线菌中酰胺水解酶基因拷贝数增加对转化棘白菌素B效率的影响第17-20页

关键词: 棘白菌素；  酰胺水解酶；  犹他游动放线菌；  生物转化；  基因重组；  

荆芥内酯大鼠血浆蛋白结合率的测定第21-25页

关键词: 荆芥内酯；  蛋白结合率；  平衡透析法；  高效液相色谱法；  

中国新药杂志生物医药前沿

抗慢性淋巴细胞白血病新药ofatumumab第31-35页

关键词: 全人源抗体；  ofatumumab；  慢性淋巴细胞白血病；  非霍奇金淋巴瘤；  类风湿关节炎；  

中国新药杂志综述

酪氨酸激酶靶标治疗肝细胞肝癌的研究进展第36-42页

关键词: 肝细胞肝癌；  酪氨酸激酶受体；  靶向治疗；  血管内皮生长因子；