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中国新药 2015年第20期杂志 文档列表

中国新药杂志新药述评与论坛

治疗2型糖尿病新药杜拉鲁肽第2281-2283页

关键词: 杜拉鲁肽；  2型糖尿病；  临床研究；  

多中心型Castleman病治疗新型单克隆抗体药物siltuximab第2284-2287页

关键词: 多中心型castleman病；  siltuximab；  单克隆抗体；  

国外制药企业在我国开展抗肿瘤药临床试验的现状分析第2288-2294页

关键词: 制药企业；  抗肿瘤药；  临床试验；  中国；  现状；  

从宫颈癌疫苗佳达修和卉妍康看跨国公司的专利运营第2295-2300页

关键词: 专利运营；  专利组合；  宫颈癌疫苗；  佳达修；  卉妍康；  

TRIPS框架下药品试验数据保护的适用范围与我国的立法选择第2301-2307页

关键词: trips；  药品；  试验数据保护；  适用范围；  立法选择；  

中国新药杂志新药申报与审评技术

《生物类似药研发与评价技术指导原则》（试行）有关情况介绍第2308-2311页

关键词: 生物类似药；  相似性；  研发；  评价；  

中国新药杂志重大新药创制专项巡礼

抗CD20人鼠嵌合单抗N糖的毛细管电泳分析第2312-2316页

关键词: 单克隆抗体；  n糖基化修饰；  毛细管电泳；  生物类似药；  

人脐静脉内皮细胞增殖抑制法检测贝伐珠单抗活性的优化和应用第2317-2323页

关键词: 血管内皮细胞生长因子；  单抗；  生物学活性；  质量控制；  

免疫佐剂作用机制研究新进展第2324-2329页

关键词: 佐剂；  作用机制；  铝佐剂；  mf59；  toll样受体激动剂；  

IBI305和安维汀临床前安全性相似性评价第2330-2335页

关键词: ibi305；  安维汀；  临床前安全性；  生物类似物；  免疫原性；  

一种基于半胱氨酸偶联的抗体偶联药物的药物抗体偶联比测定第2336-2340页

关键词: 抗体偶联药物；  药物抗体偶联比；  反相高效液相色谱法；  质谱分析；  

疫苗临床试验各环节的关键点第2341-2345页

关键词: 疫苗；  临床试验；  现场实施；  

免疫单扩散法测定重组铜绿假单胞菌外毒素A蛋白含量方法的建立及其应用第2346-2351页

关键词: 免疫单扩散法；  方法验证；  重组铜绿假单胞菌外毒素a；  蛋白质纯化；  收率；  

中国新药杂志专家述评

2015新版中华人民共和国药典与中国生物医药产业发展第2352-2356页

关键词: 中华人民共和国药典；  生物医药；  质量标准；  

免疫毒性生物标志物研究进展第2357-2362页

关键词: 免疫毒性；  生物标志物；  免疫抑制；  自身免疫性疾病；  体外模型；  基因组学；