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中国新药杂志

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主管单位:国家药品监督管理局  主办单位:中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会

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中国新药 2012年第16期杂志 文档列表

中国新药杂志世界新药之窗
杨森公司在美国和欧盟提交canagliflozin的新药申请第1831-1831页
关键词: 美国fda;  新药申请;  心血管患者;  2型糖尿病;  欧盟;  随机临床试验;  心血管系统;  
Belviq 在美国获批第1831-1831页
关键词: 美国;  对照临床试验;  fda批准;  辅助治疗药物;  体重指数;  2型糖尿病;  控制体重;  制药公司;  
欧洲药品管理局人用药品委员会对taliglu-cerasealfa的审理意见第1831-1832页
关键词: 药品管理局;  人用药品;  委员会;  欧洲;  审理;  酶替代疗法;  上市申请;  辉瑞公司;  
人用药品委员会给予Revestive 肯定意见第1832-1832页
关键词: 人用药品;  委员会;  药品管理局;  短肠综合征;  安慰剂对照;  上市申请;  静脉注射;  
美国FDA批准Astellas制药公司Myrbetriq^TM用于治疗膀胱过度活动症第1832-1832页
关键词: 膀胱过度活动症;  fda批准;  制药公司;  治疗;  美国;  急迫性尿失禁;  多中心临床研究;  安慰剂对照;  
Repligen公司收到美国FDA关于RG-1068新药申请的完全回应函第1832-1832页
关键词: 美国fda;  新药申请;  人促胰液素;  nda;  胰腺炎;  
中国新药杂志新药研发论坛
信息价值分析与成本效果阈值第1836-1839页
关键词: 信息价值分析;  成本效果阈值;  评价标准;  完全信息期望价值;  群体完全信息期望价值;  样本信息期望价值;  
第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会暨项目合作洽谈会会议通知第1845-1845页
关键词: 中国医药产业;  产业化发展;  项目合作;  新药创制;  会议;  国际;  科技成果转化;  企业发展;  
中国新药杂志新药申报与审评技术
欧洲药品管理局复方药物非临床评价技术要求第1846-1848页
关键词: 欧洲药品管理局;  复方药物;  非临床评价;  指导原则;  
中国新药杂志监管科学专栏
美国仿制药行业发展头25年的经验教训第1849-1860页
关键词: 仿制药;  药品价格竞争与专利期补偿法案;  简化新药申请;  生物等效性;  仿制药替代;  
关于加强我国疫苗临床试验监管的思考(上)第1861-1863页
关键词: 疫苗;  临床试验;  监管;  
中国新药杂志重大新药创制专项巡礼
重组溶葡萄球菌酶在烧伤患者的人体药代动力学第1864-1866页
关键词: 重组溶葡萄球菌酶;  药代动力学;  双抗夹心酶联免疫吸附试验;  
顶空气相色谱法测定托拉塞米原料药中残留溶剂第1872-1873页
关键词: 托拉塞米;  残留溶剂;  气相色谱;  
中国新药杂志综述
超氧化物歧化酶同功酶基因多态性研究进展第1884-1888页
关键词: 超氧化物歧化酶;  同功酶;  基因多态性;  
巴戟天寡糖抗抑郁作用的研究进展第1889-1891页
关键词: 巴戟天;  抑郁模型;  抗抑郁药;