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中国新药杂志

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主管单位:国家药品监督管理局  主办单位:中国医药科技出版社;中国医药集团总公司;中国药学会

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中国新药 2009年第23期杂志 文档列表

中国新药杂志世界新药之窗
Vertex公司报告基于telaprevir丙型肝炎治疗方案的中期结果第2193-2193页
关键词: vertex;  丙型肝炎病毒;  治疗方案;  pharmaceuticals公司;  聚乙二醇干扰素;  中期;  临床结果;  临床试验;  
欧盟批准诺华公司的完全人源性单克隆抗体Ilaris用于cryopyrin相关的周期综合征第2193-2193页
关键词: 人源性单克隆抗体;  诺华公司;  综合征;  欧盟;  医疗需求;  试验方案;  患者参与;  
CHMP推荐Boehringer公司的Micardis用于降低高心血管风险患者的心血管病发病率第2193-2193页
关键词: 心血管病;  发病率;  心血管风险;  医疗产品;  糖尿病患;  器官损伤;  动脉血栓;  临床试验;  
FDA授予Sunesis公司的急性髓细胞样白血病治疗药物voreloxin罕见病药物身份第2193-2193页
关键词: 急性髓细胞样白血病;  白血病治疗药物;  罕见病药物;  fda;  抗癌药物;  标准化疗;  衍生物;  
FDA批准Amylin Pharmaceuticals公司的Byetta新增作为2型糖尿病的一线治疗药物第2194-2194页
关键词: pharmaceuticals公司;  amylin;  fda批准;  2型糖尿病;  治疗药物;  血糖控制;  糖尿病药物;  控制情况;  
FDA批准Glcoucester公司的Istodax用于治疗皮肤T淋巴细胞瘤第2194-2194页
关键词: 皮肤t淋巴细胞瘤;  fda批准;  系统治疗;  pharmaceuticals公司;  新药上市申请;  疾病缓解;  患者参与;  有效性;  
FDA授予Abraxis BioScience公司的胰腺癌和黑色素瘤治疗药物Abraxane罕见病药物身份第2194-2194页
关键词: abraxane;  转移性胰腺癌;  罕见病药物;  治疗药物;  黑色素瘤;  fda;  药物开发;  
FDA和欧洲委员会授予Zeltia公司的进行性核上性麻痹治疗药物Nypta罕见病药物身份第2194-2194页
关键词: 进行性核上性麻痹;  罕见病药物;  欧洲委员会;  治疗药物;  fda;  阿尔茨海默病;  糖原合成酶;  临床试验;  
欧洲委员会授予MolMed公司的肝细胞癌治疗药物NGR-hTNF罕见病药物身份第2194-2194页
关键词: 罕见病药物;  欧洲委员会;  治疗药物;  肝细胞癌;  htnf;  抗肿瘤药物;  医疗产品;  
中国新药杂志新药述评
新型戒烟药物伐尼克兰的药理和临床研究第2195-2198页
关键词: 伐尼克兰;  尼古丁乙酰胆碱受体;  部分激动剂;  戒烟药物;  
中国新药杂志新药研发论坛
基于结构化病例报告表的EDC构建策略第2199-2204页
关键词: 电子数据捕获;  病例报告表;  通用数据库模型;  可扩展标记语言;  元数据库;  
欧洲委员会批准PharmaMar公司的Yondelis用于卵巢癌第2204-2204页
关键词: pharmamar公司;  欧洲委员会;  yondelis;  卵巢癌;  多柔比星脂质体;  聚乙二醇化;  药物敏感性;  医疗产品;  
两均数比较的优效性/等效性和非劣性验证的样本量估计第2205-2209页
关键词: 优效性验证;  等效性验证;  非劣性验证;  样本量;  
Chugai公司的Avastin在日本获批用于新增适应证非小细胞肺癌第2209-2209页
关键词: 非小细胞肺癌;  avastin;  适应证;  日本;  血管内皮生长因;  单克隆抗体;  nsclc;  贝伐单抗;  
中国新药杂志新药申报与审评技术
抗肿瘤生物制品非临床研究和评价的一般考虑第2210-2214页
关键词: 抗肿瘤;  生物制品;  非临床评价;